无利润、无销售收入、无产品、连续三年亏损、研发费用高企，也能登陆A股市场？

没错！万一梦想实现了呢？

这个幸运奖儿就是：苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟生物”)。

10月30日，泽璟生物成功通过科创板股票上市委员会审议“拷问”，成为首家采用科创板上市规则第五套市值及财务指标的医药生物企业，也是首家有望登陆A股市场的亏损公司。

泽璟生物是科创板设立以来第120家获得申请受理的企业，如果顺利获得注册且发行上市，无疑将成为中国资本市场发展历史中的一个极具标杆意义的事件。

泽璟生物是做什么的？这家企业到底有何“另类”之处？敲开科创板大门的底气何在？上交所为什么给它一次机会？

来源：上交所网站

泽璟生物“厉害”在何处

《我不是药神》作为第一部反映国内医药领域现实的题材片，曾引发社会讨论话题。电影中“买不起天价药”的问题被一个颇具英雄主义的“神油”店老板解决，最后天价正版药的垄断被打破、医疗制度得到改革，病患有了一个皆大欢喜的结局。

但荧幕之下的现实状况总是要比剧本复杂得多。

据国家癌症中心发布的《2018中国癌症报告》显示，中国每年癌症新发病例达429万。全国每天约有1万人确诊为癌症，平均每分钟就有7人确诊。

毕业于美国迈阿密大学药理学的盛林泽博士，回国成立苏州泽璟生物制药有限公司。2019年改制成股份有限公司，专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型的新药研发企业。

作为泽璟生物第一个自主研发的抗癌药，多纳非尼的进展之快曾开创了国内创新药的研制先例。当时从研发到报药监局、再到拿到临床批文，多纳非尼前后只用了两年半的时间。

而一旦多纳非尼通过临床试验，则有望成为中国首个上市的治疗晚期肝细胞癌的国产一线靶向新药，也是全球第三个上市的此类靶向新药。

除了抗肿瘤生物药外，泽璟生物在大分子重组蛋白药物开发上也同样有所布局，而重组人凝血酶(泽普凝)生产技术难度极高，是目前全球第二家、国内唯一拥有生产外用重组人凝血酶工业化生产技术的公司。

创新药的研发周期长、投入大，一直没有收入的泽璟生物是怎么维持研发和日常运营呢？

不得不提及泽璟生物的融资能力。据招股书显示，泽璟生物多次股权转让，相继引入深创投、中小企业基金、分享投资、北极光创投、民生保险等多家知名机构。

公司在2017年进行两轮外部机构增资估值分别为3.16亿美元、4.83亿美元；在2018年进行两轮外部机构增资估值分别为5.00亿美元、6.93亿美元。2018年，公司完成了一笔4亿元的B轮融资。此后一举达到47.5亿元人民币的估值，也让泽璟生物一脚跨进了科创板的门槛，符合科创板第五套上市标准。

第五套标准为未盈利生物企业量身定制

与科创板前四套市值及财务指标相比，第五套指标最大的区别及特点在于对申报企业的营业收入或净利润没有硬性要求，其审核要点在于“市值+技术优势”。

科创板上市标准五规定：预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。其中特别提到，医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验。长久以来这样的企业被发审制下的IPO规则所拒绝，众多新药研发企业远走纳斯达克市场或香港市场。事实上，标准五一直被认为是给未盈利生物科技类企业量身定做的标准。

对此，天风证券医药研究团队指出，此项标准为大量的生物科技公司上市提供了便利，对医药公司盈利不做要求，强调的是公司的创新和技术能力，而估值体系与现有体系不同，能够将创新产品进行DCF现金流的估值，给了硬核科技创新的土壤，为创新型的生物科技类公司创造了良好的资本环境。

截至2019年10月30日，上交所已受理的167家公司中，生物医药领域的企业共有29家，除泽璟生物外，还有百奥泰、天智航、前沿生物、神州细胞四家企业选择第五套标准上市。这些企业的共性是：净利润多年连续亏损。其中百奥泰仅在今年一季度就亏损5亿元。

根据泽璟生物招股说明书，公司在2016年、2017年度、2018年度和2019年1-6月，公司归属于母公司普通股股东的净利润分别亏损1.28亿元、1.46亿元、4.40亿元、3.41亿元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别亏损为0.66亿元、1.66亿元、1.50亿元、1.41亿元。

截至2019年6月30日，公司累计未分配利润亏损3.51亿元。

公司目前尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大，且报告期内因股权激励计提的股份支付金额较大，导致公司存在较大的累计未弥补亏损。

从招股书来，泽璟制药是一家连续三年亏损、暂无产品上市、无销售收入、研发费用高企的创新药企业。

来源：招股书

未盈利上市意味“缓刑三年”

对于采取第五套市值及财务指标申报科创板的企业(简称“研发型上市公司”)，有一个必须面对的风险：IPO成功，需要尽快实现创收，若上市3年后，仍不能实现“自我造血”，则面临科创板退市风险。

若公司自上市之日起第4个完整会计年度，经审计扣除非经常性损益前后的净利润(含被追溯重述)为负且营业收入(含被追溯重述)低于1亿元，或经审计的净资产(含被追溯重述)为负，则可能导致公司触发退市条件。若上市后公司的主要产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且公司无其他业务或者产品符合《上海证券交易所科创板股票上市规则》要求，也可能导致公司触发退市条件。这意味着，对研发型上市公司的营业收入或净利润或净资产的要求可以“缓刑3年”，否则股票直接终止上市。

特别注意的是，而与主营业务无关的贸易业务或关联交易产生的收入不计入考量。

上述规定对尚未盈利的医药企业其实是出示“黄牌警告”。对于未盈利医药行业公司，不能仅仅考虑目前的预计市值及产品技术达到上市标准，还需要关注自身的研发管线、临床进度、未来市场推广是否能够在上市后的三年内达到预期进度、具备可持续经营的能力。

业内人士指出，不要为了科创板上市“赶鸭子上架”，贸然选用第五套市值及财务指标去冲击科创板。

资深投行人士、《科创板之道》作者王骥跃表示，泽璟生物亏损过会可以说是行业内的标杆。对于亏损企业，做好风险提示和信息披露，剩下的就交给市场了。市场第一次接触亏损公司上市，或许还不习惯，但这个潮流是不可逆的。为何要做投资者适当性管理，就是投资者也要专业化。

但王骥跃也表示，并不是亏损公司一定可以在A股上市，而是有投资价值但暂时亏损的公司可以上市。另一方面，亏损公司依然具有较大风险，未来是否能够盈利、何时能够盈利都存在较大不确定性，甚至研发最终失败也很正常。